近日，由国机集团威凯检测技术有限公司（以下简称“CVC威凯”）牵头申报的两项IEC国际标准提案《医用低温存储设备 第1部分：术语和分类》《医用低温存储设备 第2-1部分：冷藏冷冻箱 性能要求与试验方法》成功获批立项，这是我国首次在国际电工委员会医用低温存储设备项目委员会（IEC/PC 130）主导立项核心IEC标准。
此次两项IEC国际标准的获批立项，填补了医用低温存储设备行业国际标准的空白，为全球医用低温存储技术革新、标准化建设持续贡献中国智慧。两项国际标准的研制将为加强医用制品的存储运输过程的质量管理提供标准依据，有助于提升我国医用低温存储产业的国际竞争力。
本次立项的《医用低温存储设备 第1部分：术语和分类》作为基础性标准，旨在统一该领域的标准语言，将提供包括设备类型、部件、性能等方面的术语与定义，并从储存温度、储存对象、使用场景、存储方式等角度对医用冷藏冷冻箱进行分类。《医用低温存储设备 第2-1部分：冷藏冷冻箱-性能要求与试验方法》提出了医用冷藏冷冻箱的设定温度偏差、温度均匀性、温度波动度、降温速率、断电温升时间、异常报警等技术指标与相应试验方法，为医用冷藏冷冻箱的设计、研发、生产、应用提供统一规范。
